教学优势
曙海教育的课程培养了大批受企业欢迎的工程师。大批企业和曙海
建立了良好的合作关系。曙海教育的课程在业内有着响亮的知名度。
本课程,秉承19年积累的教学品质,以项目实现为导向,老师将会与您分享设计的全流程以及工具的综合使用经验、技巧。
课程简介:
医疗器械的安规培训课程
一、医疗器械的安规概况
二、何为医疗器械安规
三、医疗器械安规详解
(一)、医疗器械安规
1.有源非植入设备安规标准:
(1)GB 9706.1 医用电气设备的安全要求
第1部分:通用要求
(2)专标
2.体外诊断IVD设备安规标准:
(1)GB 4793.1 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求
第1部分:通用要求
(2)GB 4793.9 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求
第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
(3)测量、控制和试验室用电气设备的安全要求
3.有源植入设备安规标准:
(1)手术植入物 有源植入式医疗器械
第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
(2)专标
四、安规测试项目
五、讨论和答疑
答疑